【48812】环氧乙烷残留量检测办法

  灭菌技能才能、进程控制才能、优秀的团队才能是咱们的中心价值，这些构成公司差异于其他公司的服务优势。

  在医疗相关行业界,曾经都是用的分光光度法进行环氧乙烷残留的检测，但其由于准确度不高，已逐步被筛选。现在遍及认同运用气相色谱仪 (含顶空进样器)进行环氧乙烷残留量的检测。气相色谱法是选用气体为活动相流经装有填充剂的色谱柱进行别离测定的色谱办法。物质经气化后被载气带入色谱柱进行别离，各组分先后进入检测器，用数据处理系统记载色谱信号。

  在规范试验室内，浸提液制备分为两种，一种是极限浸提法，采纳极限浸提法，翻开样品包装，取产品上与人体触摸的EO相对残留含量最高的部件做试验,剪成小碎块,取1g放入20ml萃取容器中,精细参加5ml水,密封,放入顶空进行器中60℃平衡40min。进样测验,记载环氧乙烷的峰面积,依据环氧乙烷规范曲线计算出相应的浓度。另一种是模仿浸提法，采纳模仿浸提法，翻开样品包装，取整个器械在37℃浸提，浸提时刻为24小时，浸提完毕后，进跋涉样测验,记载环氧乙烷的峰面积,依据环氧乙烷规范曲线计算出相应的浓度；或许将浸提液打入管路中25℃浸提,浸提时刻按产品的实践运用状况为最长时刻。

  这两种办法，应该按照产品的运用特色，及与人触摸的状况来确认怎么选择。而其承受限值，也要依运用范围，产品结构，按面积，相对含量，或是肯定含量来界说。详细能够学习规范为ISO10993-7或是GB/T16886.7。