【48812】聚乙烯瓶环氧乙烷残留测验

  近年来，有关部门加强了聚乙烯瓶、药品包装材料和药用辅助材料监督管理力度和相关质量衡量原则都在不断的完善中，其间药包材的无菌更是重中之重，可是咱们怎样查验测验包材中环氧乙烷灭菌时的残留呢？

  环氧乙烷是医疗用品中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌作用好等特色，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷自身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充沛蒸发，残留毒性到达必定量时就会对人体发生损害。

  YBB 60202012 环氧乙烷残留量测定法适用于环氧乙烷灭菌的药品包装材料中环氧乙烷残留量的测定。本法在必定温度下，用萃取剂——水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量。

  本法照气相色谱法（我国药典 2010 年版二部附录E）测定。 色谱条件与体系适用性实验 色谱柱可选用能满意待测环氧乙烷别离要求的填充色谱柱或毛细管色谱柱。 填充色谱柱：理论板数不能低于 1000。毛细管色谱柱除还有规则外，极性附近的同类色谱柱之间能够互代运用。理论板数不低于5000。回来搜狐，检查更加多