【48812】环氧乙烷残留量剖析操作规程

  好好学习社区更多优惠材料下载：德信诚培训网环氧乙烷残留量剖析操作规程（ISO13485-2016/ISO9001-2015）一、比色剖析1、原理:环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红一亚硫酸试液反响发生紫赤色化合物，经过比色剖析可求得环氧乙烷的含量。2、试剂的制造lmol/L盐酸:取9m1盐酸稀释至1000m1。5%高碘酸溶液:称取高碘酸0.5g稀释至100m1。硫代硫酸钠溶液:称取硫代硫酸钠1g，释至100m1a10%亚硫酸钠溶液:称取10.0g无水亚硫酸钠，溶解后稀释至100m1。品红一亚硫酸试液:称取0.品红，参加120m1热水溶解，冷却后参加10%亚硫酸钠溶液20m1，盐酸2m1，置于暗处。试液应无色，若发现有微赤色，应从头制造。乙二醇规范贮备液:取一外部枯燥、清洁的50m1容量瓶，加水约30m1，准确称5m1乙二醇，敏捷参加瓶中，摇匀，精细称取分量。两次称重之差即为溶液年所含乙二醇的分量，加水至刻度，混匀，按式核算其浓度:C=(W/50)X1000式中:C—乙二醇规范贮备液浓度，g/LW—溶液中乙二醇分量，g乙二醇规范溶液(浓度C1=C10-3:准确移取规范贮备液1.Oml，用水稀释至1000m1。好好学习社区更多优惠材料下载：德信诚培训网3、试液制备试液制备应在取样后当即进行，不然应将试样封存备用。将样品截为5mm长碎块，称取2.0g置于具塞的玻璃容器中，参加0.lmol/L盐酸10m1密塞，室温放置1小时。4、实验过程:a、规范曲线的制备:取五支纳氏比色管，精细参加lmol/L盐酸2m1，再准确参加0.5m1,1.0ml,1.5ml,2.0ml.2.5ml、乙二醇规范溶液。另一支纳氏比色管，准确参加0.lmol/L盐酸2ml作为空白对照。于上述各管平分加盟参加0.5%高碘酸溶液0.ml，放置1小时。但是，别离滴加硫代硫酸钠溶液至呈现的黄色刚好消失。再别离参加品红一亚硫酸试液0.2m1，用蒸馏水稀释至lOml，室温放置小时，于560nm波长处以空白液作为参比，测定吸光度。制作吸光度一体积规范曲线。b、样品测定:准确移取试液Oml于纳氏比色管中，按规范曲线项下办法同法实验，以测得吸光度并从规范曲线上查得试液相应的体积。5、成果核算环氧乙烷残留量用肯定含量或相对含量表明。按下式核算样品中环氧乙烷的肯定含量:WE0=1.775vl.cl.m式中WEO一单位产品中环氧乙烷肯定含量，mg(即每个样品中乙二醇的含量)V1—规范曲线上找出的试液相应的体积，mICl—乙二醇规范溶液浓度，g/L一单位产品的质量，g.好好学习社区更多优惠材料下载：德信诚培训网按下式核算样品中环氧乙烷的相含量:WE0=1.775vl.cl.mWEO一单位产品中环氧乙烷相对含量，mg/kgV1—规范曲线上找出的试液相应的体积，mlCl—乙二醇规范溶液浓度，g/Lo