发布时间：2024-07-06 18:35:35 作者: ub8用户登录
8.2.3参加品红-亚硫酸溶液0.2 ml，以去离子水稀释至10 ml，摇匀，35℃-37℃条件下静置1 h。
8.2.4于560 nm波利益测定溶液吸光度，运用吸光度在规范曲线上查得相应的乙二醇体积。
乙二醇规范贮备液：取枯燥、洁净的50 ml容量瓶，加水约30 ml，，准确称重，记为M0。准确量取0.5 ml乙二醇，敏捷参加瓶中，摇匀，准确称重，记为M1。两次称重只差M（M1-M0）即为溶液中所含乙二醇的分量，加水至刻度，混匀，按式（1）核算乙二醇浓度：
x 1000 ································（1）
8.1.3别离参加品红-亚硫酸溶液0.2 ml，加纯化水水稀释至10 ml，摇匀，35℃-37℃条件下静置1 h。
8.1.4于560 nm波利益以空白对照作参比，别离测定各管溶液吸光度，制作吸光度—乙二醇体积规范曲线 ml于纳氏比色管中，参加高碘酸溶液0.4 ml，摇匀，静置1 h。
乙二醇规范溶液（g/ ml）:准确量取乙二醇规范贮备液1.0 ml，加纯化水水稀释至1000 ml。
取样品有代表性部位，如球囊与人体触摸部位，截取为0.5cm长碎块，称取2.0 g，置于洁净，枯燥试管内，参加0.1 mol/L盐酸溶液10 ml，样品应彻底浸没，室温放置1 h，取浸提液作为供试液。
CEO=1.775VC×103··························（2）
树立环氧乙烷残留量查验测验规范操作规程，为环氧乙烷残留检测工作员供给正确的操作规程，保证查验测验成果的准确性。
GB/T 14233.1-2008:医用输液、输血、打针用具检测验证的办法：化学剖析法。环氧乙烷残留测定：比色剖析法。
本规范适用于爱婴TM一次性球囊宫颈扩张器、一次性运用沟槽负压引流管路、一次性运用螺旋负压引流管路等产品的环氧乙烷残留检测。
环氧乙烷在酸性条件下，水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反响发生紫红色化合物，经过比色剖析可求得环氧乙烷含量。
高碘酸溶液（5 g/L）：称取高碘酸0.5 g，参加纯化水，稀释混匀至100 ml。
8.1.2于上述各管中别离参加高碘酸溶液0.4 ml，摇匀，静置1 h。之后别离滴加硫代硫酸钠溶液至呈现的黄色刚好消失。
分发部分：□总经理□行政部 □采购部 □销售部 □出产部 □质管部 □研发部 □设备部 □存档
硫代硫酸钠溶液（10 g/L）：称取硫代硫酸钠1.0 g，参加纯化水，稀释混匀至100 ml。
亚硫酸钠溶液（100 g/L）：称取10.0 g无水亚硫酸钠，参加纯化水，稀释混匀至100 ml。
品红-亚硫酸试液：称取碱性品红0.2g，参加100ml热水溶解，冷却后参加1 g/mL的亚硫酸钠溶液20 ml，盐酸2 ml，加水稀释至200mL，参加活性炭0.1g，混匀过滤后，放入棕色瓶中。试液制造后为微黄色，若发现有微红或其它色彩，应从头制造。
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