【48812】长春民健医疗器械一次性输液器 3年三上质量“黑榜”

  长春民健医疗器械有限公司(“长春民健医疗器械”)出产的一次性运用输液器带针产品再次被查出问题，中国网财经记者整理发现，该产品已接连三年3次登上质量“黑榜”。

  昨日，国家药监局发布飞翔查看通报，通报显现，长春民健医疗器械查看的一次性运用输液器带针化学功能《环氧乙烷残留量查验规程》，未进行评定和同意；查看出产批号为20180817的一次性运用输液器带针产品批出产记载，未记载输液器拼装设备编号，以及注塑流量调节器壳的注塑压力记载为75MPa与工艺卡中规则的70MPa不符等问题。

  中国网财经记者整理发现，长春民健医疗器械出产的一次性运用输液器带针产品已成“黑榜”常客。2016年8月5日，国家医疗器械质量公告显现，长春民健医疗器械出产的2批次一次性运用输液器带针，“衔接座”不符合规则规范规则。

  2017年5月10日，国家医疗器械质量公告显现，长春民健医疗器械出产的1批一次性运用输液器带针，“管路”不符合规则规范规则。

  为何同一产品多次被查出问题？中国网财经记者致电长春民健医疗器械对外发布的电话，均无法接通。(记者杜丁 见习记者张润琪)

  昨日，国家药监局发布飞翔查看通报，通报显现，长春民健医疗器械查看的一次性运用输液器带针化学功能《环氧乙烷残留量查验规程》，未进行评定和同意；查看出产批号为20180817的一次性运用输液器带针产品批出产记载，未记载输液器拼装设备编号，以及注塑流量调节器壳的注塑压力记载为75MPa与工艺卡中规则的70MPa不符等问题。

  中国网财经记者整理发现，长春民健医疗器械出产的一次性运用输液器带针产品已成“黑榜”常客。2016年8月5日，国家医疗器械质量公告显现，长春民健医疗器械出产的2批次一次性运用输液器带针，“衔接座”不符合规则规范规则。

  2017年5月10日，国家医疗器械质量公告显现，长春民健医疗器械出产的1批一次性运用输液器带针，“管路”不符合规则规范规则。

  为何同一产品多次被查出问题？中国网财经记者致电长春民健医疗器械对外发布的电话，均无法接通。(记者杜丁 见习记者张润琪)