【48812】YY 0325-2016无菌导尿管球囊检测的新办法

  YY 0325-2016规范中关于无菌导尿管球囊的检测办法最重要的包含以下几个关键步骤和目标

  导尿管球囊充水至制造商标称的最大容积，浸人模仿尿液中，施加一拉力，眼力查验导尿管球囊影不影响分泌孔（如果有）和球囊走漏情况。

  运用蒸馆水充起导尿管球囊至制造商标称的球囊容积。当制造商以规模标明球囊容积时，应充起至最大容积。

  将导尿管浸入新制备的模仿尿液，并置于水浴中，控制在（37±2）℃，使尖部和球囊悉数浸没。

  导尿管在模仿尿液中浸泡14天后取出，用自来水冲刷并使其枯燥，将导尿管处于（23±2）℃温度条件下。

  手持砝码，接于导尿管的管身或锥形接口上，悄悄向下放砝码，直至其自在悬挂于导尿管上，坚持1分钟。

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