【48812】稳健医疗崇阳公司被罚 医用防护服环氧乙烷残留不合格

  湖北省药品监督办理局网站近来发布的行政处分信息揭露表《稳健医疗（崇阳）有限公司出产不符合强制性国家规范规则的医疗器械案》（鄂药监咸械罚〔2021〕1 号）显现，2021年1月22日，稳健医疗（崇阳）有限公司向国药乐仁堂河北医疗器械交易有限公司出售的“医用一次性防护服”，批号202101097，经河北省药品医疗器械监督查验研究院查验，环氧乙烷残留量不符合国家强制性规范（GB19082-2009）规则。

  稳健医疗（崇阳）有限公司出产不符合强制性国家规范规则的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督办理条例》（2017年版）第六条的规则，根据《医疗器械监督办理条例》（2017年）第六十六条第一款第一项的规则，湖北省药品监督办理局给予其罚款，公司已于2021年8月19日自动实行结束。

  经我国经济网记者查询发现，稳健医疗（崇阳）有限公司为稳健医疗用品股份有限公司（“稳健医疗”，300888.SZ）全资子公司。稳健医疗于2020年9月17日在深交所挂牌，公司2021年半年报显现，稳健医疗（崇阳）有限公司原名“崇阳稳健医用纺织品有限公司”。

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