医疗器械中环氧乙烷残留测定方案

  环氧乙烷(EO)具有广谱高 效的杀菌作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢、病毒、真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂商对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析,使其中残留的EO释放开来。为了能够更好的保证产品在临床使用中的安全性,所以要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。

  根据GB-T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检测验证的方法 第１部分：化学分析方法》，GB-T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术方面的要求》等国 家标准对环氧乙烷残留量的要求，明确规定了医用防护口罩等产品针对环氧乙烷残留量的计量检测的新方法。一般来说，环氧乙烷通用测定方法有两种,其中比色法操作复杂,耗时且污染大；气相色谱法简单易操作、高 效且无污染，应用更加广泛。

  根据上述标准，北京北分天普仪器技术有限公司为实现对医用口罩中环氧乙烷残留的测定，采用气相色谱仪与自动顶空进样器联用的方式，进行环氧乙烷残留的测定试验，为客户提供全面、高 效、精准的解决方案。

  天普公司还可根据各客户样品的组成和检验测试要求进行配置，能够很好的满足分析项目的要求和分析频次，同时进行仪器配置的优化处理，能够最大限度的提高仪器使用率，能确保样品分析工作的持续性和可靠性。

  ▪样品加热炉温度及控制范围：室温～400℃（玻璃顶空瓶室温～210℃，不锈钢顶空瓶室温～400℃）。

  ▪ 定量环体积：例如0.5ml、1ml、3ml、5ml，还可按照每个客户要求定制。

  ▪ 顶空瓶规格：标准7.5ml、10ml或20ml顶空瓶（可选配加热炉，以适应50ml或100ml顶空瓶）。

  度过新冠疫情和百年变局交织的2020年，疫苗为全球抗疫带来胜利曙光。但2021年的春节同样令人感慨不易，无论是手持7日核酸证明归乡的游子，还是响应国家...

  华夏四大发明对世界进步产生的深远影响可谓是震撼寰宇，可是各位明白吗，首先开始使用‘口罩’的也是中国哦！古时候，宫廷里的人为避免粉尘和口气污染便用丝巾遮盖口鼻，这就是原始的口罩啦。...

  3月12日，回龙观足球协会向北京农学院捐赠1000个一次性口罩，便民超市张立刚向北京农学院捐赠500双一次性手套，160公斤消毒液，120瓶洗手液，用于学校疫情防控工作。上午10点，学校在教学楼B座门...

  据工信部多个方面数据显示：在口罩生产供应方面，我国口罩最大产能是每天2000多万只。来自中商产业研究整理的多个方面数据显示：目前医用口罩许可证共有559张，分布在全...

  雾霾天里，口罩俨然成了出行必备品，走在大街小巷，带着口罩的人们行动匆匆，出门佩戴口罩成为经济有效的自我保护办法。然而，之前由于缺乏统一生产标准，市场上的口罩可谓五花八门，都宣称具备...

  ① 凡本网标注明确来源：教育装备采购网的全部作品，版权均属于教育装备采购网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品，应在授权范围内使用，并标注明确来源：教育装备采购网。违者本网将追究有关规定法律责任。

  ② 本网凡标注明确来源：XXX（非本网）的作品，均转载自其它媒体，转载目的是传递更加多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，且不承担此类作品侵犯权利的行为的直接责任及连带责任。如别的媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的稿件来源，并自负版权等法律责任。

  教育装备采购网在线E-mail：地址：北京市海淀区永嘉南路9号院西院3层307房间