【48812】环氧乙烷残留量检测履行规范是什么

  上海飞凡检测出具具有CMA、CNAS资质章的防螨虫测验认证陈述；飞凡检测供给的陈述科学公平、数据精确、高效快速、周期更短、价格 。

  环氧乙烷是一种有机物，为一种最简略的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有坚强的分散和穿透才能，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀效果，归于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗刷，制药，印染等职业消毒运用。

  环氧乙烷灭菌设备是一次性运用无菌医疗器械出产企业的关键设备，装置操作、运用办理有其特别的条件，运用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包含芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷自身是有毒的致癌物质，对人体毒性损伤非常大，所以医疗器械职业有关规范对一次性运用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量目标有着严格要求。

  GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、打针用具检测验证的办法 第1部分：化学分析办法

  GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学点评 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量