【48812】环氧乙烷残留量查验规程

  环氧乙烷残留量查验规程环氧乙烷残留量查验规程（比色分析法） 1、原理 环氧乙烷在酸性的条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反响发生紫赤色化合物，经过比色分析法可求得环氧乙烷含量。 2、溶液制造 a）01mol/L盐酸：取9ml盐酸稀释至1000ml。 b）0.5mol/L高碘酸溶液：称取高碘酸0.5g，稀释至100ml。 c）硫代硫酸钠溶液：称取硫代硫酸钠1g，稀释至100ml。 d）10%亚硫酸钠溶液：称取10.0g无水亚硫酸钠，溶解后稀释至100ml。 e）品红-亚硫酸试液：称取0.1g品红，参加1...

  环氧乙烷残留量查验规程（比色分析法） 1、原理 环氧乙烷在酸性的条件下水解成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化成甲醛，甲醛与品红-亚硫酸试液反响发生紫赤色化合物，经过比色分析法可求得环氧乙烷含量。 2、溶液制造 a）01mol/L盐酸：取9ml盐酸稀释至1000ml。 b）0.5mol/L高碘酸溶液：称取高碘酸0.5g，稀释至100ml。 c）硫代硫酸钠溶液：称取硫代硫酸钠1g，稀释至100ml。 d）10%亚硫酸钠溶液：称取10.0g无水亚硫酸钠，溶解后稀释至100ml。 e）品红-亚硫酸试液：称取0.1g品红，参加120ml热水溶解，泠却后参加10%亚硫酸钠溶液20ml，盐酸2ml置于暗处，试液应无色，若发现有微赤色，应从头制造。 F）乙二醇

  贮备液：取一外部枯燥、清洁的50ml容量瓶，加水约30ml，准确称重。移取0.5ml乙二醇，敏捷参加瓶中，摇匀，准确称重。两次称重之差即为溶液中所含的分量，加水至刻度，混匀，按下式核算其浓度： W C=        ×1000 50 式中：C—乙二醇规范贮备液浓度，g/L； W—溶液中乙二醇分量，g； 乙二醇规范溶液（浓度C1=C×10-3）：准确移取规范贮备液1.0mL，用水稀释至1000mL。 3、操作过程 过程 称号 空白 对照 比色管1 比色管2 比色管3 比色管4 比色管5 样品1 样品2 一 盐酸 2ml 2ml 2ml 2ml 2ml 2ml     二 水浸液 将试样截为5mm长碎块，称取2.0g置于容器中，加0.1mol/L盐酸10ml，室温放置1h。 2ml 2ml 三 乙二醇   0.5ml 1.0ml 1.5ml 2.0ml 2.5ml     四 高碘酸 0.4ml 0.4m 0.4m 0.4m 0.4m 0.4m 0.4m 0.4m                     五 在室温中放置1小时 六 加硫代 硫酸钠 注：从空白管至样品每支续添加至呈现黄色，又从黄色消失到白色停止 七 加硫代 硫酸钠 0.2ml 0.2ml 0.2ml 0.2ml 0.2ml 0.2ml 0.2ml 0.2ml 八 参加 蒸馏水 注：从空白管至样品每管加到10ml停止进行稀释 九 在室温中放置1小时然后在分光光度计（721）进行计数 十 核算 首先在坐标上制作规范曲线的数据，接着进行核算 核算公式：WEO=1.775V1?C1?m 式中：WEO—单位产品中环氧乙烷肯定含量，mg； V1—规范曲线上找出的试液相应的体积，mL； C1—乙二醇规范溶液浓度，g/L； m—单位产品的质量，g；                       环氧乙烷残留量查验原始记录 (比色分析法) 编号：QR-8.2.4-07                                              样品称号   规 格   出产批号   取样日期   灭菌批号   测验日期   批 量   陈述日期           一、 样品制备 样品总分量 小包装分量 取出样品分量             二、 规范曲线 规范样品的体积           吸 光 度                       三、 样品测定 环氧乙烷残留量 吸 光 度 乙二醇规范液浓度             四、 成果核算： 样品中的环氧乙烷相对含量：                Weo＝1.775V1·C1 A 0.06 0.05 0.04 0.03 0.02 0.01 0  0.5  1.0  1.5  2.0  2.5  C 查验者：                    核对者：

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