【48812】国家药监局关于适用《M10：生物剖析办法验证及样品剖析》世界人用药品注册技能协调会辅导准则问答文件和遍及的问题回答文件的公告（2023年第84号）

  关于适用《M10：生物剖析办法验证及样品剖析》世界人用药品注册技能协调会辅导准则问答文件和常

  为推进药品注册技能标准与世界接轨，经研讨，国家药品监督管理局决议适用《M10：生物剖析办法验证及样品剖析》世界人用药品注册技能协调会辅导准则（以下简称M10）问答文件和遍及的问题回答文件。现就有关事项公告如下：

  一、自2023年7月29日起开端的相关研讨（以生物样品剖析原始记录时刻点为准），均适用M10问答文件和常见问答回答文件。

  二、有关技能辅导准则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心担任做好本公告施行过程中的相关技能辅导工作。